王中王鉄算盘开奖结果歡迎您的到來!

技術資料

當前位置:首頁 >> 技術資料>> 詳細内容

設備發生偏差的檢修方法要知道

時間:2018-10-25來源:http://www.bngkd.com/news/314.html

培養基灌裝機是一種在無菌生産工藝中,以培養基替代實際生産介質,模拟實際産品灌裝的設備。無菌生産工藝是制藥領域難度最大的工藝之一。那接下來就讓小編來為您介紹一下培養基灌裝機這款設備發生偏差時的調整方法吧。

培養基灌裝機

培養基灌裝機

1、檢查所有與培養基灌裝用物品相關滅菌設備的驗證資料和滅菌記錄。

2、檢查培養基灌裝時的環境監控資料,包括空氣懸浮粒子、浮遊菌、沉降菌、表面微生物以及操作人員的衛生監測資料。

3、将培養基中污染菌和環境監測時所監測到的微生物逐一鑒定到種,并比較各個污染菌彼此間的相關性。

4、檢查相關産品無菌試驗結果呈陽性的曆史資料,看其污染菌與培養基驗證試驗中的污染菌是否一緻。

5、檢查以往的培養基灌裝資料,看其中的污染菌是否重複出現。

6、檢查培養基灌封用容器及膠塞的完好性。

7、檢查培養基灌裝時無菌潔淨區的壓差記錄,是否符合常規。

8、檢查培養基灌裝時的維修和清潔記錄。

9、檢查培養基灌裝時的批生産記錄和設備運行記錄等。

新聞資訊

聯系我們
聯系我們

王中王鉄算盘开奖结果

聯系人:張經理

電 話:0531-87595725

手 機:13864197126

郵 箱:13864197126@163.com

官 網:www.bngkd.com

地 址:山東省濟南市市中區陡溝辦事處紅星116号

友情鍊接 links

組培儀器